Meine Leistungen
Ich unterstütze Sie mit praxisnaher Fachkompetenz im Bereich Qualitäts- und Projektmanagement. Dabei stehe ich Ihnen sowohl bei Einzelaufgaben als auch bei komplexen, langfristigen Projekten zuverlässig zur Seite.
Im Bereich Qualitätsmanagement
Unterstützung beim Aufbau und Weiterentwicklung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001:2015
Durchführung von System- und Prozessaudits gemäß ISO 9001
Erstellung und Bearbeitung von FMEAs (Design und Prozess)
Betreuung und Bewertung von Lieferanten
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von QSVs (Qualitätssicherungsvereinbarungen)
Im Bereich Medizintechnik
Erstellung von Technischen Dokumentationen gemäß MDR (Medical Device Regulation)
Begleitung von NPI (New Production Introduction)
Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
Im Bereich Produktion
- Erfassung, Analyse und Optimierung von Produktionsabläufen
- Maßnahmen zur Fehlervermeidung und Reduktion von Fehlerkosten
- Durchführung von Abnahmen (Run@Rate) neuer Anlagen und Produktionsprozesse
Sonstiges
- Projektunterstützung auf Zeit bei Sonderthemen oder in anspruchsvollen Projektphasen
- Temporäre Entlastung interner Ressourcen im Qualitäts- und Projektumfeld
- Begleitung von Themen, die sich nicht klar einem Fachbereich zuordnen lassen